• Sorularınız mı var?
  • +90 212 322 51 00
  • +90 530 238 74 22
  • info@pimgrup.com
pimgrup_web_logopimgrup_web_logopimgrup_web_logopimgrup_web_logo
MENÜKAPAT
  • Hakkımızda
    • Kurumsal
    • Referanslarımız
  • Ekibimiz
  • Hizmetlerimiz
    • Danışmanlık
      • Kozmetik Ürünlerde Güvenlik Değerlendirmesi
      • Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD-PIF)
      • MSDS Hazırlama – Malzeme Güvenlik Bilgi Formu
      • Etiket, Web Sitesi ve Katalog Kontrolü
      • Formülasyon Kontrolü
      • GMP İyi Üretim Uygulamaları
      • Kozmetik Eğitimleri
    • Laboratuvar
      • Fiziksel – Kimyasal Analizler
      • Mikrobiyolojik Analizler
      • Stabilite Analizleri
      • Etkinlik Testleri
      • SPF Analizi (Güneş Koruma Faktörü Analizi)
      • Dermatolojik Etkinlik Testleri
      • Dermatolojik Güvenlik Testleri – Patch Test (Yama Testi)
      • Dermatolojik Analizler
    • Ruhsatlandırma
      • Kozmetik Ürünler (Türkiye)
      • Kozmetik Firma Kaydı
      • Kozmetik Sorumlu Teknik Eleman
      • Kozmetik Ürünlerin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kaydı
      • Kozmetik ürünler (Avrupa)
      • Kozmetik Responsible Person (Sorumlu Kişi)
      • Kozmetik Ürün CPNP Kaydı
      • Kozmetik Ürünler (İngiltere)
      • UK RP ve SCPN Ürün Kaydı
      • Kozmetik Ürünler (Diğer Ülkeler)
      • Amerika
      • Kanada
      • Rusya
      • Birleşik Arap Emirlikleri
      • Güney Amerika
      • Tıbbi Cihaz
      • Takviye Edici Gıda
      • Homeopatik Ürünler
      • Biyosidal Ürün
    • Hammadde
      • Sabit Yağlar
      • Uçucu Yağlar
      • CO2 Ekstraksiyonu Ürünleri
      • Bitkisel Ekstraktlar
  • Blog
  • İletişim
  • Faydalı Linkler
  • English
  • Русский

Kozmetikte CMR Madde Kullanımı

  • Ana Sayfa
  • Blog
  • Kozmetik Mevzuatı
  • Kozmetikte CMR Madde Kullanımı
Kozmetik Ürün Yönetmeliği EK-3
Kozmetik Yönetmeliği Ek 3 Nedir?
30 Eylül 2019
Kozmetik Ürünlerin Etiketlenmesi Hakkında Detaylar
30 Eylül 2019
Yazar PİM Grup tarafından 30 Eylül 2019
Kategori
  • Kozmetik Mevzuatı
Etiket
Kozmetikte CMR Madde Kullanımı

Kozmetikte CMR Madde Kullanımı

“Carcinogenic, Mutagenic or Toxic to Reproduction” kelimelerinin kısaltması olan CMR, kanserojen, mutajen ve üreme için toksik maddeler anlamına gelmektedir.

CMR maddeler, 1272/2008 sayılı CLP tüzüğünde Annex VI Part 3 kısmında kategori 1A, 1B ve 2 olarak sınıflara ayrılmıştır.

CLP Tüzüğü

Madde ve karışımların sınıflandırılması, etiketlenmesi ve ambalajlanması hakkında EC/1272/2008 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konseyi kararı 30 Aralık 2008’de yayımlanmış ve 20 Ocak 2009 tarihinde de yürürlüğe girmiştir.

Yukarıda bahsettiğimiz kategoriler, CMR olarak adlandırılan maddelerin tehlikeleri dikkate alınarak düzenlenmiştir.

1A Kategorisi: Büyük oranda, insanlardaki delillere dayanır,

1B Kategorisi: Büyük oranda, hayvanlardaki çalışmalara dayanır,

Kategori 2: Hayvan ve insanlar üzerinde yürütülen çalışmalara dayalı olarak elde edilen veriler olmakla beraber, 1A ve 1B kategorileri kadar ikna edici değildir.

Avrupa Birliği Tüzüğü ve CMR Maddeler

1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğü 15. Madde ile Tüzüğün Ek 2 Kozmetik Ürünlerde Kullanımı Yasaklanan Maddeler listesinde yer alan maddeler ve CLP Tüzüğüne göre CMR olarak sınıflandırılan maddelerin de kozmetik ürünler için kullanımı yasaklanmıştır.

1223/2009 sayılı kozmetik tüzüğünün CMR maddeler hakkında yaklaşımı ve bu maddelerin kullanılması için istisna sayılabilecek durumlar “Article 15” içerisinde açıklanmıştır.

CLP Tüzüğü’ne göre 2. Kategori’ye dahil olan maddelerin kullanılabilmesi için SCCS tarafından değerlendirilmesi ve kullanımının güvenli olduğuna dair onay alınması gerekmektedir. Kategori 1A ve Kategori 1B sınıflarına dahil olan maddeler ise, belli koşullara bağlı istisnalar söz konusu değilse kullanımı tamamen yasaktır.

Türkiye Kozmetik Yönetmeliği ve CMR Maddeler

15.7.2015 tarihinde kozmetik yönetmeliğine eklenen madde ile CMR maddelerin kullanımı tamamen yasaklanmıştır.

CMR maddelerin kozmetik ürünlerde değerlendirilmesi ise şu detayları kapsıyor:

Kozmetik ürüne dair ürün güvenlik dosyası içerisinde bir deklarasyona yer verilmelidir. Ürüne ait MSDS içerisinde toksikoloji başlığı altında CMR maddelere dair bilgi verilmesi gerekir. Ürün CMR madde içeriyorsa, sorumlu kişi kozmetik ürün bildirimi yaparken bunu belirtmek zorundadır.

Paylaş

İlgili yazılar

22 Şubat 2021

Bedelsiz Gıda ve Ambalaj Maddelerinin İthalat İzinleri


Devamını oku
ifra international fragrance association
5 Ocak 2021

IFRA Standartlarında Yeni Dönem – 49th Amendment


Devamını oku
1 Aralık 2020

Kozmetik Kılavuzlara İlişkin İkinci Önemli Değişiklik


Devamını oku
pim-grup-logo-footer

Hakkımızda

PimGrup Ofis


Göktürk Merkez Mah. Göktürk Cad.
Neo Yaşam İş Merkezi
No: 9A D: 16-18
34077 Eyüpsultan / İstanbul

İletişim


Tel: +90 212 322 51 00
GSM: +90 530 238 74 22
e-posta: info@pimgrup.com

BÜLTEN

Bültenimize abone olun! Güncel duyuru ve haberleri ilk siz alın

Copyright © 2016 Pim Grup Kozmetik Danışmanlık ve Laboratuvar Hizmetleri PİM Grup