Kozmetikte CMR Madde Kullanımı

“Carcinogenic, Mutagenic or Toxic to Reproduction” kelimelerinin kısaltması olan CMR, kanserojen, mutajen ve üreme için toksik maddeler anlamına gelmektedir.

CMR maddeler, 1272/2008 sayılı CLP tüzüğünde Annex VI Part 3 kısmında kategori 1A, 1B ve 2 olarak sınıflara ayrılmıştır.

CLP Tüzüğü

Madde ve karışımların sınıflandırılması, etiketlenmesi ve ambalajlanması hakkında EC/1272/2008 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konseyi kararı 30 Aralık 2008’de yayımlanmış ve 20 Ocak 2009 tarihinde de yürürlüğe girmiştir.

Yukarıda bahsettiğimiz kategoriler, CMR olarak adlandırılan maddelerin tehlikeleri dikkate alınarak düzenlenmiştir.

1A Kategorisi: Büyük oranda, insanlardaki delillere dayanır,

1B Kategorisi: Büyük oranda, hayvanlardaki çalışmalara dayanır,

Kategori 2: Hayvan ve insanlar üzerinde yürütülen çalışmalara dayalı olarak elde edilen veriler olmakla beraber, 1A ve 1B kategorileri kadar ikna edici değildir.

Avrupa Birliği Tüzüğü ve CMR Maddeler

1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğü 15. Madde ile Tüzüğün Ek 2 Kozmetik Ürünlerde Kullanımı Yasaklanan Maddeler listesinde yer alan maddeler ve CLP Tüzüğüne göre CMR olarak sınıflandırılan maddelerin de kozmetik ürünler için kullanımı yasaklanmıştır.

1223/2009 sayılı kozmetik tüzüğünün CMR maddeler hakkında yaklaşımı ve bu maddelerin kullanılması için istisna sayılabilecek durumlar “Article 15” içerisinde açıklanmıştır.

CLP Tüzüğü’ne göre 2. Kategori’ye dahil olan maddelerin kullanılabilmesi için SCCS tarafından değerlendirilmesi ve kullanımının güvenli olduğuna dair onay alınması gerekmektedir. Kategori 1A ve Kategori 1B sınıflarına dahil olan maddeler ise, belli koşullara bağlı istisnalar söz konusu değilse kullanımı tamamen yasaktır.

Türkiye Kozmetik Yönetmeliği ve CMR Maddeler

15.7.2015 tarihinde kozmetik yönetmeliğine eklenen madde ile CMR maddelerin kullanımı tamamen yasaklanmıştır.

CMR maddelerin kozmetik ürünlerde değerlendirilmesi ise şu detayları kapsıyor:

Kozmetik ürüne dair ürün güvenlik dosyası içerisinde bir deklarasyona yer verilmelidir. Ürüne ait MSDS içerisinde toksikoloji başlığı altında CMR maddelere dair bilgi verilmesi gerekir. Ürün CMR madde içeriyorsa, sorumlu kişi kozmetik ürün bildirimi yaparken bunu belirtmek zorundadır.