PİM Grup Ruhsatlandırma Hizmetleri

Kozmetik ürünler başta olmak üzere çeşitli ürün gruplarınızın yurt içi ve yurt dışı bildirimleri ve ruhsatlandırma süreçleri için uzman ekibimiz ile yanındayız. Hem yasal süreçlerde hem de ihtiyaç duyduğunuz diğer tüm konularda aklınıza takılan her hususta bizden destek alabilirsiniz. Detaylı bilgi için bizimle irtibata geçin.

Kozmetik Firma Kaydı

İlk kez kozmetik faaliyetinde bulunacak olan firmaların, öncelikle kozmetik imalatçısı ve/veya ithalatçısı olacak şekilde firma kaydı yapmaları gerekmektedir. Bu kayıt hem Ürün Takip Sistemi hem de Elektronik Başvuru Sistemi üzerinden yapılmalıdır.

Kozmetik Sorumlu Teknik Eleman

Kozmetik Yönetmeliği’nin 6 ncı maddesi gereğince piyasaya arz edilen bir kozmetik ürün, normal ve üretici tarafından öngörülebilen şartlar altında uygulandığında veya ürünün sunumu, etiketlenmesi, kullanımına dair açıklamalara veya üretici tarafından sağlanan bilgiler dikkate alınarak önerilen kullanım şartlarına göre uygulandığında, insan sağlığı açısından güvenli olmalıdır.

Kozmetik Responsible Person (Sorumlu Kişi)

Sorumlu Kişi; mevzuata uygunluğa ilişkin tüm yükümlülüklerin; ürünün Avrupa Pazarı’na girmesinden önce yerine getirildiğini garanti etmekten ve sonrasında sorumlu olduğu kozmetik ürün için Avrupa’da kozmetovijilans irtibat noktası olarak hareket etmekten sorumludur.

Kozmetik Ürün ÜTS İşlemleri

5324 sayılı Kozmetik Kanunu gereğince kozmetik ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce Bakanlığa bildiriminin yapılması zorunludur. Ayrıca, Kozmetik Kanununun Bildirim ve Denetim başlıklı 3’üncü maddesi kapsamında kozmetik ürünün piyasaya ilk kez arz edilmesinden önce Sağlık Bakanlığı’na bildirimde bulunulması zorunlu olup, bildirimden sonra üründe veya üreticide meydana gelen değişikliklerin de bildirilmesi zorunludur.

Kozmetik Ürün Bildirimi CPNP Kaydı

CPNP (Cosmetic Product Notification Portal), Avrupa birliğine üye ülkelere ihraç edilecek kozmetik ürünleriniz için ücretsiz bir online bildirim platformudur.

Tıbbi Cihaz Kaydı

Tıbbi cihaz: 7/6/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ile 7/6/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğinin “Tanımlar” başlıklı maddelerinde yer alan cihaz tanımlarını, ifade eder.

Homeopatik Ürünler

İnsan sağlığını koruyucu, destekleyici veya hastalıkları tedavi edici etkileri olan tıbbi ürünlere homeopatik tıbbi ürünler denir.

Biyosidal Ürünler

Bir veya birden fazla aktif madde içeren, kullanıma hazır halde satışa sunulmuş, kimyasal veya biyolojik açıdan herhangi bir hedef organizma üzerinde kontrol edici etki gösteren veya hareketini kısıtlayan, zararsız kılan, yok eden aktif madde ve preparatlar biyosidal ürün sınıfına girmektedir.

Takviye Edici Gıda

Takviye edici gıda normal beslenmeyi takviye etmek amacıyla; vitamin, mineral, protein, karbonhidrat, lif, yağ asidi, amino asit gibi besin ögelerinin veya bunların dışında besleyici veya fizyolojik etkileri bulunan bitki, bitkisel ve hayvansal kaynaklı maddeler, biyoaktif maddeler ve benzeri maddelerin konsantre veya ekstraktlarının tek başına veya karışımlarının kapsül, tablet, pastil, tek kullanımlık toz paket, sıvı ampul, damlalıklı şişe ve diğer benzeri sıvı veya toz formlarda hazırlanarak günlük alım dozu belirlenmiş ürünleri ifade eder.

Tıbbi Olmayan Veteriner Sağlık Ürünleri

Tıbbi olmayan veteriner sağlık ürünleri; 7/12/2011 tarihli ve 28145 sayılı Resmî Gazete’ de yayımlanan Tıbbi Olmayan Veteriner Sağlık Ürünleri Yönetmeliği ile 18/2/2020 tarihli ve 31043 sayılı Resmî Gazete‘ de yayımlanan Tıbbi Olmayan Veteriner Sağlık Ürünleri Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ile “Hayvana uygulanmak ya da hayvan için kullanılmak amacıyla tüm üretim aşamalarından geçerek kullanıma hazır hale getirilmiş ilaç niteliğinde olmayan ürünler” olarak tanımlanmaktadır..

Hizmetlerimiz hakkında detaylı bilgi almak için İletişim sayfamızı kullanarak bizimle irtibata geçebilirsiniz. Dilerseniz Teklif Formumuzu doldurabilirsiniz.