pimgrup_web_logopimgrup_web_logopimgrup_web_logopimgrup_web_logo
MENUMENU
  • Hakkımızda
    • Kurumsal
    • Referanslarımız
  • Ekibimiz
  • Hizmetlerimiz
    • Danışmanlık
      • Kozmetik Ürünlerde Güvenlik Değerlendirmesi
      • Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD-PIF)
      • MSDS Hazırlama – Malzeme Güvenlik Bilgi Formu
      • Etiket, Web Sitesi ve Katalog Kontrolü
      • Formülasyon Kontrolü
      • GMP İyi Üretim Uygulamaları
      • Kozmetik Eğitimleri
    • Laboratuvar
      • Fiziksel – Kimyasal Analizler
      • Mikrobiyolojik Analizler
      • Stabilite Analizleri
      • Etkinlik Testleri
      • SPF Analizi (Güneş Koruma Faktörü Analizi)
      • Dermatolojik Etkinlik Testleri
      • Dermatolojik Güvenlik Testleri – Patch Test (Yama Testi)
      • Dermatolojik Analizler
    • Ruhsatlandırma
      • Kozmetik Ürünler (Türkiye)
      • Kozmetik Firma Kaydı
      • Kozmetik Sorumlu Teknik Eleman
      • Kozmetik Ürünlerin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kaydı
      • Kozmetik ürünler (Avrupa)
      • Kozmetik Responsible Person (Sorumlu Kişi)
      • Kozmetik Ürün CPNP Kaydı
      • Kozmetik Ürünler (Diğer Ülkeler)
      • Amerika
      • Kanada
      • Rusya
      • Birleşik Arap Emirlikleri
      • Güney Amerika
      • Tıbbi Cihaz Kaydı
      • Takviye Edici Gıda
      • Homeopatik Ürünler
      • Biyosidal Ürün
        • Tip 1 ve Tip 19 Geçici Ruhsat Başvuruları
    • Hammadde
      • Sabit Yağlar
      • Uçucu Yağlar
      • CO2 Ekstraksiyonu Ürünleri
      • Bitkisel Ekstraktlar
  • Blog
  • İletişim
  • Faydalı Linkler
  • English
  • Русский

IFRA Standartlarında Yeni Dönem – 49th Amendment

  • Ana Sayfa
  • Blog
  • Kozmetik Mevzuatı
  • IFRA Standartlarında Yeni Dönem – 49th Amendment
Kozmetik Kılavuzlara İlişkin İkinci Önemli Değişiklik
1 Aralık 2020
Yazar PİM Grup tarafından 5 Ocak 2021
Kategori
  • Kozmetik Mevzuatı
Etiket

IFRA Nedir?

IFRA (Uluslararası Esans Birliği) parfüm endüstrisinin ortak çıkarlarını temsil etmek için Cenevre’de 1973 yılında kurulmuştur.

IFRA Standartları; IFRA Bilim kurulu tarafından yürütülen, Esans Hammaddeleri Araştırma Enstitüsünün uzmanlar paneli (RIFM) tarafından belirlenmiş olan kullanım kısıtlamaları ile ilgili güvenlik değerlendirmelerini esas almaktadır.

IFRA; yeni verileri, yeni yöntemleri ve yeni ürün türlerini sisteme entegre ederek, güvenle kokunun tadını çıkarmaya devam etmemizi sağlamak amacı ile 2020 yılı başlarında bir güncelleme gerçekleştirmiştir.

49th Amendment ile Neler Değişti?

“49. Değişiklik” olarak bilinen bu değişiklikler, şimdiye kadar ki standartların en kapsamlısıdır.

Sektörümüzde kullanılan içerik maddelerinin devam eden değerlendirmelerine dayanarak, 25 yeni standart ekleyerek, standartların kapsadığı bileşenlerin sayısı 214’e çıkarılmıştır. Ayrıca, yeni verilere dayalı olarak yaklaşık yüz mevcut standartta değişiklik yapılmıştır.

Standartlar, QRA’a (Kantitatif Risk Değerlendirmeleri) göre hesaplanmaktadır.

QRA, farklı ürün tipleri için güvenli kullanım limitlerini belirlemektedir. Hassasiyet değerlendirme faktörleri ve tüketicinin ürüne maruz kalma oranlarına göre, parfüm bileşeninin dermal sensitizasyonu dikkate alınarak yapılan güvenlik değerlendirmesidir. Sensitizasyon değerlendirme faktörleri ve tüketicinin ürüne maruz kalma oranlarına göre benzer özellik gösteren ürünler aynı grupta toplanır. QRA’da 11 kategori bulunmaktadır.

Ancak 2020 yılında yayımlanan güncelleme ile QRA hesaplama şeklinin de güncellendiği bildirilmiştir.

Cilt duyarlılığı için, dermatologlar, akademisyenler, endüstri ve diğer paydaşları içeren çok paydaşlı bir uzmanlar grubu tarafından uzun yıllar boyunca oluşturulmuş “QRA2” adlı yeni bir değerlendirme metodolojisi kullanılmaya başlanmıştır. QRA2 ile cilt duyarlılığı ve sistemik toksisite artık uyumlu hale getirilmiştir. QRA2 sınır seviyeleri, sistemik toksisite bakış açısından türetilen seviyelerle karşılaştırılarak, düşük olan sınır seviyeleri ile standartlar oluşturulmaktadır.

Bir dizi sağlık etkisi için, yeni standartlar, birden fazla ve farklı ürünün birlikte kullanıldığı “toplam maruziyete” göre değerlendirilmiştir. İnsanların günlük yaşamda koku ürünlerini güvenle kullanmaya devam edebilmelerini sağlamak adına tüketiciler için kısıtlamaların yer aldığı bir veri tabanı bulunmaktadır.

Aşağıdaki link ile bu veri tabanına erişim sağlayabilirsiniz.

https://ifrafragrance.org/safe-use/library

49th Amendment kapsamında yeni IFRA Kategorileri Nelerdir?

Yeni standartlar ile IFRA uygunluk sertifikasındaki ürün kategorilerinin sayısı 11’den 12’ye çıkartılmıştır ve yeni alt kategoriler içermektedir. Bu kategoriler, belirli ürünlerde bazı bileşenlerin kullanımına ilişkin daha kesin ve hedefli kısıtlamalar belirlenmesine olanak tanımaktadır. Yeni IFRA kategorileri için tıklayınız.

IFRA Kurulunun 30 Mart 2020 tarihli değerlendirme toplantısı ardından, yeni standartların uygulanması için son tarihler aşağıdaki gibidir.

  • 10 Mayıs 2021

Yayım tarihinden 16 ay sonrası; yeni kokularda uygulanmaya başlanması için son süre


  • 10 Mayıs 2022

Yayım tarihinden 28 ay sonrası; yeni veya revize edilmiş bir standarda uygunluğun sağlanması için mevcut esansların uyumlulaştırılması adına verilen son süre

Paylaş

İlgili yazılar

1 Aralık 2020

Kozmetik Kılavuzlara İlişkin İkinci Önemli Değişiklik


Devamını oku
2 Kasım 2020

Kozmetik Kılavuzlara İlişkin Önemli Değişiklik


Devamını oku
30 Nisan 2020

El Temizleyiciler ve Dezenfektanları İle İlgili AB Mevzuat Rehberi


Devamını oku
pim-grup-logo-footer

Hakkımızda

PimGrup Ofis


Göktürk Merkez Mah. Göktürk Cad.
Neo Yaşam İş Merkezi
No: 9A D: 16-18
34077 Eyüpsultan / İstanbul

İletişim


Tel: +90 212 322 51 00
GSM: +90 530 238 74 22
e-posta: info@pimgrup.com

BÜLTEN

Bültenimize abone olun! Güncel duyuru ve haberleri ilk siz alın

Copyright © 2016 Pim Grup Kozmetik Danışmanlık ve Laboratuvar Hizmetleri PİM Grup