
Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinde Değişiklik
3 Ocak 2022
2021/24 Sayılı Cumhurbaşkanlığı Genelgesinin Uygulanmasında Geçiş Süreci İptali
10 Ocak 2022HRIPT Test (HUMAN REPEATED INSULT PATCH TEST) Nedir?

Human Repeat Insult Patch Test, kozmetik ürünlerin insan denekler üzerinde tahriş etme, hassaslaşma ve alerjik reaksiyon olasılığını değerlendirmek için yapılan 2 veya 3 aşamalı bir deri testidir. “HRIPT”, “RIPT”, “Human Repeat Insult Patch Test” veya “Repeat Insult Patch Test.” olarak da adlandırılır.
Kozmetik ürünler piyasaya sürülmeden önce toksikolojik standartlara uygun risk (güvenlilik) değerlendirilmesi yapılmalıdır. Bu değerlendirme fiziko-kimyasal veriler, stabilite, safsızlık oranı, maruz kalma oranı, mikrobiyolojik veriler ve hedef kitle baz alınarak yapılır. Bunun yanında tahriş potansiyelinin veya bir ürünün piyasaya sürülmeden önce alerjik potansiyelinin doğrulanması, bir güvenlik teminatıdır.
Cilt yüzeylerine uygulanan topikal ürünler tahrişe ve alerjik reaksiyonlara neden olabileceğinden, ürün ancak güvenilir kanıtlar ve objektif iddialarla piyasa sürüldüğünde tüketicinin beklentisi karşılanabilir. Aynı zamanda bu test seçilen formülün alerjik reaksiyon ve cilt tahrişi riskini en aza indiren formül olduğunu belirlemek için kullanılan bir yöntemdir.
Tüketicilerin cilt yüzeyine uygulanan topikal ürünlere karşı alerjik reaksiyonları, sanayileşmiş dünyamızda giderek daha sık görülmektedir.Bu nedenle, hassas bir cildiniz mi var yoksa alerjiniz mi var? sorusunun cevabını almak ve meydana gelebilecek reaksiyonun ürün uygulamasından olup olmadığından emin olmak adına HRIPT testinin gerçekleştirilmesi büyük önem taşımaktadır. Bu konuda üretici firmalara büyük görev düşmektedir.
- Bir üreticinin HRIPT Testi (Human Repeat Insult Patch Test) gerçekleştirmesinin ilk avantajı, piyasaya sürülecek ürünün hedef tüketici popülasyonunda alerjik reaksiyonlar ve/veya cilt tahrişi riskini en aza indiren bir formül olduğunu tespit etmektir.
Peki, Test Nasıl Gerçekleştirilir?
Ürünün küçük bir örneği sırtın hedef bölgesine uygulanır. Yarı örtücü veya örtücü hipoalerjenik yamalar ürün üzerine uygulanır. Yama 24 saat sonra çıkarılır ve 24 saat sonra cilt üzerinden yanıtlar okunur. Bu seans dokuz kez tekrarlanır. Herhangi bir görünür tahriş kaydedilir. 10 ila 21 günlük bir dinlenme periyodundan sonra, duyarlılık kazanması için farklı bir alana bir yama uygulanır.
Bu Testin Patch Test Ve Hipoalerjenik Testen Farkı Nedir?
Patch Test kozmetik ürünlerin sadece tahriş etme olasılığını, hipoalerjenik test ise alerjik reaksiyon olasılığını değerlendirmek için yapılan testler olup Human Repeat Insult Patch Test tahriş etme, hassaslaşma ve alerjik reaksiyon olasılığını değerlendirmek amacıyla yapılır.
HRIPT testi, bir ürünün tahriş, hassaslaşma ve alerjik temas potansiyelini belirlemek için yaygın olarak kullanılan bir yöntemdir.
HRIPT Testinin Yapılması Durumunda Etiketlerinizde Kullanabileceğiniz İddialar Nelerdir?
HRIPT testinin olumlu sonuçlanmasıyla beraber üreticinin etiket üzerinde kullanabileceği iddialar “Hipoalerjenik”, “ Dermatolojik olarak test edilmiştir”, “Dermatologlar tarafından test edilmiştir.”, “Cilt ile uyumu klinik olarak test edilmiştir”, “Hassas ciltler için uygundur.” şeklindedir.