Butylphenyl Methylpropional adlı alerjen özellikli koku bileşeni ile alakalı çalışmalarla ilgili bilgilerimizi aktardığımız 12 Mart 2021 tarihli blog yazımızın yayınlandığı tarihten sonra yeni ve büyük bir gelişme daha yaşandı ve Butylphenyl Methylpropional başta olmak üzere Avrupa’da 23, Türkiye’de ise 36 yeni hammaddenin kozmetik ürünlerde kullanımı yasaklanmıştır.
Avrupa Komisyonu, 3 Kasım 2021 tarihinde 1223/2009 (EC) Sayılı Tüzük’de 23 “Kanserojen, Mutajenik veya Üreme için Toksik (CMR)” hammaddenin insan sağlığına uzun vadeli ve ciddi etkileri olabilmesi nedeniyle kozmetik ürünlerde kullanımını yasaklamıştır. Yasak, günlük olarak kullanılan kozmetik ürünlerin daha güvenli olmasını sağlamak için 1 Mart 2022’den itibaren tüm Avrupa’da geçerli olacaktır.
Tüzükteki ilgili değişikliğe aşağıdaki linkten ulaşabilirsiniz.
COMMISSION REGULATION (EU) 2021/1902
of 29 October 2021
amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use in cosmetic products of certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction
Link: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32021R1902&from=EN
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ise 15 Kasım 2021’de Türkiye’de üretilen ya da ithal edilen kozmetik ürünler için Avrupa’da yayımlanan yönetmelik değişikliği ile uyumlu olarak 23 yeni hammaddeye ek 13 yeni hammaddeyi daha Ek-II Kozmetik Ürünlerde Yasaklı Maddeler Listesi’ne eklenmesi yönünde kozmetik yönetmeliğinde güncelleme çalışmalarına başlamış olup yayımı tarihi ile yürürlüğe girecek değişiklikleri şöyle belirtmiştir:
Ek-II’ye eklenecek bileşenler aşağıdaki gibidir.
|
Referans numarası
|
Madde Tanımlaması
|
Kimyasal Adı/INN
|
CAS
|
EC
|
a
|
b
|
c
|
d
|
1645
|
Cobalt
|
7440-48-4
|
231-158-0
|
1646
|
Metaldehyde (ISO); 2,4,6,8-tetramethyl- 1,3,5,7-tetraoxacyclooctane
|
108-62-3
|
203-600-2
|
1647
|
Methylmercuric chloride
|
115-09-3
|
204-064-2
|
1648
|
Benzo[rst]pentaphene
|
189-55-9
|
205-877-5
|
1649
|
Dibenzo[b,def]chrysene; dibenzo[a,h]pyrene
|
189-64-0
|
205-878-0
|
1650
|
Ethanol, 2,2′-iminobis-, N- (C13-15-branched and linear alkyl) derivs.
|
97925-95-6
|
308-208-6
|
1651
|
Cyflumetofen (ISO); 2-methoxyethyl (RS)-2- (4-tert-butylphenyl)-2-cyano-3-oxo-3-(α,α,α-trifluoro-o-tolyl)propionate
|
400882-07-7
|
–
|
1652
|
Diisohexyl phthalate
|
71850-09-4
|
276-090-2
|
1653
|
halosulfuron-methyl (ISO); methyl 3-chloro-5-{[(4,6- dimethoxypyrimidin-2-yl) carbamoyl]sulfamoyl}-1- methyl-1H-pyrazole-4- carboxylate
|
100784-20-1
|
–
|
1654
|
2-methylimidazole
|
693-98-1
|
211-765-7
|
1655
|
Metaflumizone (ISO);
(EZ)-2′-[2-(4-cyanophenyl)-1-(α,α,α -trifluoro-m- tolyl)ethylidene]-[4-(trifluoromethoxy)phenyl] carbanilohydrazide [E-isomer ≥ 90 %, Z-isomer ≤ 10 % relative content]; [1]
(E)-2′-[2-(4-cyanophenyl)- 1-(α,α,α -trifluoro-m-tolyl) ethylidene]-[4-(trifluoromethoxy)phenyl]carbanilohydrazide [2]
|
139968-49-3 [1]
852403-68-0 [2]
|
–
|
1656
|
Dibutylbis(pentane-2,4- dionato-O,O’)tin
|
22673-19-4
|
245-152-0’;
|
1657
|
4-[(tetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy]phenol (Deoxyarbutin, Tetrahydropyranyloxy Phenol)
|
53936-56-4
|
|
|
|
‘1658*
|
Silicon carbide fibres (with diameter < 3 μm, length > 5 μm and aspect ratio ≥ 3:1)
|
409-21-2
308076-74-6
|
206-991-8
|
1659*
|
Tris(2-methoxyethoxy) vinylsilane; 6-(2-methoxyethoxy)- 6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecane
|
1067-53-4
|
213-934-0
|
1660*
|
Dioctyltin dilaurate; [1]
stannane, dioctyl-, bis (coco acyloxy) derivs. [2]
|
3648-18-8 [1]
91648- 39-4 [2]
|
222-883-3 [1]
293-901-5 [2]
|
1661*
|
Dibenzo[def,p]chrysene; dibenzo[a,l]pyrene
|
191-30-0
|
205-886-4
|
1662*
|
Ipconazole (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorobenzyl)-5-isopropyl-1- (1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyclopentanol
|
125225-28-7
115850-69-6
115937-89-8
|
–
|
1663*
|
Bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)ether; tetraglyme
|
143-24-8
|
205-594-7
|
1664*
|
Paclobutrazol (ISO); (2RS,3RS)-1-(4-chlorophenyl)-4,4-dimethyl- 2-(1H-1,2,4-triazol-1- yl)pentan-3-ol
|
76738-62-0
|
–
|
1665*
|
2,2-bis(bromomethyl) propane-1,3-diol
|
3296-90-0
|
221-967-7
|
1666*
|
2-(4-tert-butylbenzyl) propionaldehyde
|
80-54-6
|
201-289-8
|
1667*
|
Diisooctyl phthalate
|
27554-26-3
|
248-523-5
|
1668*
|
2-methoxyethyl acrylate
|
3121-61-7
|
221-499-3
|
1669*
|
Sodium N-(hydroxymethyl)glycinate; [formaldehyde released from sodium N-(hydroxymethyl)glycinate]
if the maximum theoretical concentration of releasable formaldehyde, irrespective of the source, in the mixture as placed on the market is ≥ 0,1 % w/w
|
70161-44-3
|
274-357-8
|
1670*
|
Pyrithione zinc; (T-4)- bis[1-(hydroxy-.kappa.O)pyridine-2(1H)- thionato-.kappa.S]zinc
|
13463-41-7
|
236-671-3
|
1671*
|
Flurochloridone (ISO); 3-chloro-4-(chloromethyl)-1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]pyrrolidin-2-one
|
61213-25-0
|
262-661-3
|
1672*
|
3-(difluoromethyl)-1- methyl-N-(3′,4′,5′-trifluorobiphenyl-2-yl) pyrazole-4-carboxamide; fluxapyroxad
|
907204-31-3
|
–
|
1673*
|
N-(hydroxymethyl)acrylamide; methylolacrylamide; [NMA]
|
924-42-5
|
213-103-2
|
1674*
|
5-fluoro-1,3-dimethyl-N-[2-(4- methylpentan-2-yl) phenyl]-1H-pyrazole- 4-carboxamide; 2′- [(RS)-1,3-dimethylbutyl]-5-fluoro-1,3-dimethylpyrazole-4-carboxanilide; penflufen
|
494793-67-8
|
–
|
1675*
|
Iprovalicarb (ISO); isopropyl [(2S)-3- methyl-1-{[1-(4- methylphenyl)ethyl] amino}-1-oxobutan-2- yl]carbamate
|
140923-17-7
|
–
|
1676*
|
Dichlorodioctylstannane
|
3542-36-7
|
222-583-2
|
1677*
|
Mesotrione (ISO); 2-[4-(methylsulfonyl)- 2-nitrobenzoyl]-1,3- cyclohexanedione
|
104206-82-8
|
–
|
1678*
|
Hymexazol (ISO); 3-hydroxy-5-methylisoxazole
|
10004-44-1
|
233-000-6
|
1679*
|
Imiprothrin (ISO); reaction mass of: [2,4- dioxo-(2-propyn-1-yl) imidazolidin-3-yl] methyl(1R)-cis-chrysanthemate; [2,4-dioxo-(2-propyn-1-yl) imidazolidin-3-yl] methyl(1R)-trans-chrysanthemate
|
72963-72-5
|
428-790-6
|
1680*
|
Bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxide
|
80-43-3;
|
201-279-3’
|
|
(*) 1 Mart 2022 tarihi itibari ile piyasada bu bileşenleri içeren ürünler bulunmamalıdır.
Link: https://www.titck.gov.tr/duyuru/kozmetik-firmalarinin-dikkatine-15112021174956