(AB) 2024/1328 Sayılı Yönetmelik: D4,D5 ve D6 için Yeni Kısıtlamalar
27 Mayıs 2024
8. Uluslararası Kozmetik Kongresi
27 Haziran 2024Kozmetik Ürün ve Tıbbi Cihaz Kayıt Başvuruları
01.03.2016 tarihi itibariyle kozmetik ürünlerin, 12.06.2017 tarihi itibariyle de tıbbi cihazların kayıt işlemleri Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yapılmakta olup, 28.05.2024 tarihi itibariyle de söz konusu ürünlere ilişkin yapılacak firma, belge ve ürün başvurularında tahakkuk işlemi gerçekleştirilecektir.
Bu kapsamda, tahakkuklara ilişkin işlemlerin uygulanması ile ilgili bilgiler ile tahakkuk işlemlerine ilişkin fiyat tarifesi aşağıda belirtilmiştir. İlgili başvuruları yapacak firmaların özellikle Kurumun elektronik bilgi yönetim sistemi (ebs.titck.gov.tr) üzerindeki firma kayıt bilgilerinin güncel olması gerekmektedir.
| HİZMET İÇERİĞİ | 2024 YILI ÜCRETİ (TL) | Türkiye’de Üretilen Ürün Desteği (Evet / %40) |
| Kozmetik Ürün Kayıt Başvurusu (ürün barkodu başına) | 297,18 | 178,31 |
| Kozmetik Firma Kayıt Başvurusu | 5.048,01 | |
| Tıbbi Cihaz Ürün Kayıt Başvurusu (başvuru başına) (hasta bazlı ısmarlama tıbbi cihazlar hariç) | 185,73 | 111,44 |
| Tıbbi Cihaz Belge Kayıt Başvurusu (EC Sertifikası ve Uygunluk Beyanı için belge başına) | 185,73 |
İlgili tahakkuk işlemlerine ilişkin bilgiler Kurumun internet sayfasında yayınlanan “Kurum Hizmetleri Fiyat Tarifesi” belgesinden de erişilebilmektedir.
Başvuru Türüne Göre Gerçekleştirilecek İşlemler:
Kozmetik Ürünler İçin;
- Kozmetik ürün bildirim başvurularında, ilgili tahakkuk işlemi başvuru içinde yer alan her bir ürün barkodu için gerçekleştirilecektir. Eksiklik bildirilen ürün barkodu için yapılan yeni başvurularda ise ayrıca bir tahakkuk oluşturulmayacaktır. İmal ürünler için indirimli tahakkuk uygulanacaktır.
- Kayıt altına alınmış olan bir kozmetik ürüne firma tarafından yapılan güncelleme başvurusunda ürün barkodu için tahakkuk işlemi gerçekleştirilecektir.
- Nanomateryal bildirim başvurularında herhangi bir tahakkuk işlemi gerçekleştirilmeyecektir.
- Kozmetik firma kayıt başvurularında tahakkuk işlemi başvuru başına gerçekleştirilecek olup bilgi güncelleme başvurularında ayrıca bir tahakkuk işlemi gerçekleştirilmeyecektir.
Tıbbi Cihazlar İçin;
- Tıbbi cihaz EC sertifikası ve uygunluk beyanı belge başvurularına ait tahakkuk işlemi belge başvurusu başına gerçekleştirilecek olup diğer belge başvurularında uygulanmayacaktır. (Kullanma kılavuzu, yerli malı belgesi vb.)
- Tıbbi cihaz ürün başvurularında bir uygunluk beyanı içerisindeki aynı ürün grubunda yer alan ürünler için 500 ürüne kadar tek başvuru yapılabilmektedir. Tıbbi cihaz ürün başvuruları için tahakkuk işlemi, içerisindeki ürün sayısından bağımsız olarak başvuru başına gerçekleşmiş olacaktır. İmal ürünler için indirimli tahakkuk uygulanacaktır.
- Hasta başına üretilen ısmarlama tıbbi cihazlar için tahakkuk işlemi gerçekleştirilmeyecektir.
Ref: https://www.titck.gov.tr/duyuru/kozmetik-urun-ve-tibbi-cihaz-kayit-basvurulari-27052024154859
