Değerli İş Ortaklarımıza Duyuru
26 Nisan 2024Kozmetik Ürün ve Tıbbi Cihaz Kayıt Başvuruları
28 Mayıs 2024(AB) 2024/1328 Sayılı Yönetmelik: D4,D5 ve D6 için Yeni Kısıtlamalar
Avrupa Birliği Resmi Gazetesi, 17 Mayıs 2024 tarihinde oktametilsiklotetrasiloksan (D4), dekametilsiklopentasiloksan (D5) ve dodekametilsikloheksasiloksan (D6) kullanımına ilişkin REACH’te değişikliğe istinaden (AB) 2024/1328 sayılı Komisyon Yönetmeliğini yayınladı. Yeni yönetmelik, durulanan kozmetik ürünlerdeki D4 ve D5 için REACH kapsamında halihazırda yürürlükte olan kısıtlamalara eklenmiştir.
Bu maddelerin tüketici ürünlerinde kullanılmasıyla bağlantılı olarak su sistemine ve atmosfere salınan çevresel risklerin ele alınması amacıyla alınan bir önlemdir. Ayrıca, ECHA’nın Risk Değerlendirme Komitesi (RAC), bu maddelerin çevreye salınımının ana kaynağı olarak kozmetik ürünleri hedef göstermiştir.
D4‘ün, AB Kozmetik Yönetmeliği Ek II’de (kozmetiklerde kullanılması yasaklanan maddelerin listesi) yer aldığından dolayı bu maddeye yönelik yeni REACH kısıtlamaları, kullanımı zaten yasak olduğundan kozmetik ürünleri etkilemeyecektir.
D5 ve D6 için yeni kısıtlamalar
Güncellenen REACH kısıtlamalarına göre dekametilsiklopentasiloksan (D5) ve dodekametilsikloheksasiloksan (D6), kullanım koşulları aşağıdaki gibidir:
Dekametilsiklopentasiloksan (D5):
Durulanan ürünlerde 31 Ocak 2020 tarihinden itibaren maksimum %0,1 konsantrasyonuna kadar (halihazırda geçerlidir);
Durulanmayan ürünlerde 6 Haziran 2027 tarihi itibarıyla, maksimum %0,1 konsantrasyonuna kadar kullanılmalıdır.
Dodekametilsikloheksasiloksan (D6):
Durulanan ve durulanmayan kozmetik ürünlerde 6 Haziran 2027 itibarıyla maksimum %0,1 konsantrasyonuna kadar kullanılmalıdır.
Avrupa Komisyonu’nun görüşüne göre yeni kısıtlamalar için 3 yıllık bir geçiş dönemini uygun bulunmuştur.
Ürünlerinizin D5 veya D6 içerip içermediğini kontol etmeniz, eğer içeriyor ise bu kısıtlamalara uygunluğu tespit etmeniz ve uygun olmaması durumunda 6 Haziran 2027 tarihine kadar revizyonunu yapmanız gerekecektir. 6 Haziran 2027 tarihine kadar ise uyumlu olmayan ürünlerinizin AB pazarından toplatılması gerekmektedir.
Ref: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328&qid=1715929447300