Biyosidal Firmalarının Dikkatine
22 Aralık 2022
İSEK Tıbbi Cihaz Eğitim Bilgilendirmesi1. Gün Notları
13 Ocak 2023Güvenlik Bilgi Formlarınızın (SDS/GBF/MSDS) SEA Yönetmeliği Kapsamında Revize İşlemlerini Tamamladınız mı?
11/12/2013 tarihli ve 28848 Mükerrer sayılı Resmî Gazetede yayımlanan “Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında Yönetmelik” de değişiklik yapan “Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında Değişiklik Yapan Yönetmelik” 10/12/ 2020 tarihli ve 31330 Sayılı Resmi Gazetede yayımlandı ve yürürlüğe girdi. Yapılan güncelleme Avrupa Birliği’nin 1272/2008 EC Sayılı “Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması (CLP) Tüzüğünün 5 ila 13 üncü ATP’lerini içermektedir. Bu kapsamda Güvenlik Bilgi formlarınızın (GBF/SDS/MSDS) revize edilmesi gerekmektedir. İlgili revize işlemlerin gerçekleştirilmesi için son tarih 01.01.2023.
Referans: https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2020/12/20201210M1-1.htm
Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından 23 Haziran 2017 tarihinde 30105 sayılı “Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması Hakkında (KKDIK) Yönetmelik” yayımlanmıştır. KKDIK Yönetmeliği 23 Aralık 2017 tarihinde yürürlüğe girmiş olup, “Zararlı Maddeler ve Karışımlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formları Hakkında Yönetmelik” kapsamında hazırlanan güvenlik bilgi formlarınız ise 31.12.2023 tarihine kadar geçerli olacaktır. Bu tarihten sonra hazırlanan tüm MSDS’ ler “Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması Hakkında Yönetmelik (KKDIK)” kapsamında hazırlanması ya da revize edilmesi gerekecektir.
| TÜRKİYE | AVRUPA |
| Güvenlik Bilgi Formlarının, 10 Aralık 2020’de yayımlanan, Çevre ve Şehircilik Bakanlığı: Maddelerin Ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi Ve Ambalajlanması Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik kapsamında güncellenmesi gerekmektedir. | AB MSDS belgelerinin 25 Haziran 2020’de yayımlanan Avrupa Komisyonu, REACH yönetmeliğinin EK II’sini değiştiren “Commission Regulation (EU) 2020/878” kapsamında güncellenmesi gerekmektedir. |
| Bu güncellemeler; * Bazı H kodlarına ait ifadelerinde (zararlılık ifadeleri) değişiklikler ve ve kimyasalın etiket bilgilerinde güncellemelerin yapılması. * Bazı P kodlarına ait ifadelerde (önlem ifadeleri) değişiklikler ve kimyasalın etiket bilgilerinde güncellemelerin yapılması. *Bazı maddelerin H kodlarında (zararlılık sınıflandırması) değişiklikler ve kimyasalın etiket bilgilerinde güncelleme yapılması. *Bazı maddelerin karışımlardan gelen zararlılığın getirdiği limitlerde (özel konsantrasyon sınır değerleri) değişiklikler ve buna bağlı olarak kimyasalın etiket bilgilerinde güncellemelerin yapılması. | Bu güncellemeler; *MSDS’ te atıfta bulunulan yasal düzenlemenin isim değişikliği, *Tanımlanan yeni başlıklar, bu başlıkların ve uygun açıklamanın eklenmesi, *Bazı alt başlıkların isimlendirmesinde değişiklik, *İlgili ise nanoformlara özel bilgi gereksinimleri, *ATP17 (Adaptation to Technical Progress) güncellemelerinin madde sınıflandırmalarına ve dolayısıyla MSDS belgelerine uygulanması, *AB bölgesi zehir merkezlerine yapılan ürüne özel bildirimler sonucu alınan UFI (Unique Formula Identifier) kodunun, MSDS belgelerine eklenmesi, |
Güvenlik bilgi formlarınızın (GBF/SDS/MSDS) revize işlemleri ve “Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması Hakkında Yönetmelik (KKDIK)” kapsamında hazırlanması için iletişime geçebilirsiniz.
