Titanyum dioksit (nano) sınırlaması genişletildi.

6 Kasım 2019’da AB Komisyonu, 1223/2009 (EC) No’lu Yönetmelik Ek VI’nın 27a numaralı satırını güncelleyerek bir Komisyon Yönetmeliği yayımladı.

Bu satırda yer alan Titanium Dioxide (nano) hammaddesinin ürün içerisinde %25 konsantrasyona kadar kullanımına izin verilmektedir. (Titanyum dioksit ve titanyum dioksit (nano) nun beraber kullanıldığı durumda, toplam konsantrasyon %25 sınırını aşmamalıdır.) Ayrıca nihai kullanıcının akciğerlerinin inhalasyon yoluyla maruziyetine yol açabilecek uygulamalarda da kullanılmamalıdır.

Yalnızca;

– saflık ≥ % 99,

– rutil formda ya da % 5’e kadar anataz formunu içeren rutil olan, kristal yapısı ve fiziksel görünümü küre, iğne ya da lanseolat şeklinde kümeler halinde olan,

– sayı boyut dağılımına dayalı ortalama partikül boyutu ≥ 30 nm,

– en-boy oranı 1’den 4,5’e kadar ve hacim spesifik yüzey alanı ≤ 460 m2/cm3,

– kendisine eş kaplanmamış veya katkısız referansıyla kıyaslandığında fotokatalitik aktivitesi ≤ % 10,

– nihai formülasyonda nanopartiküllerin fotostabil olduğu,

– silika, hidrate silika, alüminyum, alüminyum hidroksit, alüminyum stearat, stearik asit, trimetoksikaprililsilan, gliserin,  dimetikon, hidrojen dimetikon, simetikon ile kaplı olma

niteliklerini taşıyan nanomateryallere izin verilmekte idi.

Bu güncelleme ile Ek VI’in 27a satırında listelenen ve şu anda kozmetik ürünlerde UV filtre olarak kullanılan titanyum dioksit (nano) ile ilgili olan yukarıdaki sınırlamalara ek olarak aşağıdaki şartlar da eklenmiştir.

Titanium Dioxide (nano) aşağıdaki kombinasyonlardan biriyle kaplı olma niteliği de taşıyabilir.

– Maksimum % 16 konsantrasyonda Silica ve maksimum % 6 konsantrasyonda Cetyl Phophate,

– Maksimum % 7 konsantrasyonda Alümina ve maksimum % 0,7 konsantrasyonda Manganese Dioxide (dudak ürünlerinde kullanılmamalıdır),

– Maksimum % 3 konsantrasyonda Alumina ve % 9 maksimum konsantrasyonda Triethoxycaprylylsilane.

Eğer Titanium Dioxide (nano), Alümina ve Manganese Dioxide kombinasyonu ile kaplanmışsa ve bir yüz ürünü içeriğinde yer alıyor ise bu durumda ürün etiketine “Dudaklarda kullanılamaz.” uyarısının eklenmesi gerekecektir.

İlgili Komisyon Yönetmeliği için tıklayınız.