Sağlık Hizmet Sunumu Kapsamında Kullanılan Tıbbı Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik

Tıbbı Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik 26/05/2023 tarihli ve 32202 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanmıştır. Değişikliğe dair bazı önemli notlar aşağıdaki gibidir.

• Güvenli ürünlere erişiminin sağlanması amacıyla yerli imalatçıların üretim standartlarının arttırılması amaçlanmıştır.
• Hastanelerde kullanılacak olan tıbbi cihazlara satıcıları tarafından garanti belgesi düzenlenmesi zorunluluğu getirilmiştir.
• Vatandaşların erişiminin kolaylaştırılması amacıyla bazı tıbbi cihazların satışının yapıldığı merkezlerin kapsamı genişletilmiştir.

Ek-3 Satış Merkezleri Haricinde Satışı Yapılabilecek Cihaz Listesi aşağıdaki şekilde güncellenerek genişletilmiştir.

1. Hassasiyet giderme amaçlı diş macunu.
2. Bireysel kullanıma yönelik diş protez bakım ürünleri.
3. Kondom.
4. Hasta altı bezi.
5. İnkontinans bakım ürünleri (inkontinans pedi, mesane pedi, ördek, sürgü ve benzeri).
6. Sıcak/soğuk kompres (non invaziv).
7. Yara bandı, flaster.
8. Pamuk.
9. Ağız çalkalama suyu.
10. Nefes açıcı burun bantları.
11. Cerrahi maske.
12. Veziküller için kendinden yapışkanlı bası önleyici bant.
13.  Nasır ve su toplamayı giderme amaçlı parmak ayıracı.
14.  Steril olmayan tek kullanımlık eldiven.
15.  Pediatrik burun puvarı.
16.  İlgili mevzuatı kapsamında satış yerleri kısıtlanmış olanlar ile münhasıran sağlık profesyonellerinin kullanımına yönelik imal edilenler istisna olmak üzere 2/6/2021 tarihli ve 31499 mükerrer sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin eki“Ek XVI – 1 İnci Maddenin İkinci Fıkrasında Atıfta Bulunulan Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarının Listesi” kapsamında yer alan ürünler.

Tıbbı Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik’ e aşağıdaki linkten ulaşabilirsiniz.

https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2023/05/20230526-9.htm