Regülasyon 2022/1181: Formaldehyde Salan Ürünlerin Etiketlenmesi

Formaldehit hammaddesine (CAS No 50-00-0, EC No 200-001-8), 1272/2008 Sayılı Tüzük (EC) Ek VI Bölüm 3’ünde kanserojen (Kategori 1B) ve cilt hassaslaştırıcı (Kategori 1) olarak sınıflandırılmıştır. (EC) 1223/2009 Sayılı Tüzüğün 15. Maddesine göre, kategori 1B’de kanserojen olarak sınıflandırılan maddelerin kozmetik ürünlerde kullanılması yasaktır. Bu nedenle, formaldehitin kozmetik ürünlerde kullanımı yasaklanmıştır ve şu anda 1223/2009 Sayılı (EC) Tüzüğün Ek II’sinin 1577 numaralı girişinde listelenmiştir.

Formaldehide duyarlı tüketicileri, alerjik reaksiyonu tetikleyebilecek formaldehitin varlığı hakkında bilgilendirmek için, 1223/2009 Sayılı Tüzüğün (EC) Ek V’inde listelenen ve formaldehit salan ürünler, bitmiş üründeki formaldehit konsantrasyonunun %0,05’i aştığı durumlarda ‘formaldehit içerir’ özel uyarısı ile etiketlenmektedir.

Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi (SCCS), 7 Mayıs 2021 tarihli bilimsel tavsiyesinde, mevcut %0,05 (500 ppm) eşiğinin formaldehite duyarlı tüketicileri yeterince korumadığı sonucuna varmıştır. SCCS ayrıca, tüketicilerin büyük çoğunluğunu korumak için mevcut eşiğin etiketleme gereksiniminin, bir ürünün bir veya daha fazla formaldehit salıcı(lar) içerip içermediğine bakılmaksızın, salınan toplam formaldehit için geçerli olan %0,001’e (10 ppm) düşürülmesi gerektiğini savunmaktadır.

SCCS’nin görüşü ışığında, bitmiş kozmetik ürünlerde formaldehit açığa çıkaran belirli maddelerin kullanımından kaynaklanan insan sağlığı için potansiyel riskin, bu tür ürünleri ‘formaldehit içerir’ özel uyarısı ile etiketleme gerekliliğine ilişkin daha düşük bir eşiği haklı çıkardığı sonucuna varılmaktadır.

Bu hususta, formaldehit salan tüm bitmiş ürünler, bitmiş üründe salınan toplam formaldehit konsantrasyonunun %0,001’i (10 ppm) aştığı durumlarda, “formaldehit salmaktadır.” uyarısı ile etiketlenecektir.

30 Temmuz 2022 tarihinde geçerli olduğu üzere (EC) 1223/2009 Sayılı Tüzük ile uyumlu birinci alt paragrafta atıfta bulunulan maddeleri içeren tüm bitmiş ürünler, 31 Temmuz 2024 tarihine kadar Birlik pazarına arz edilebilir ve 31 Temmuz 2026 tarihine kadar ise pazarda kalabilir.

Referans: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32022R1181&from=EN