Kozmetik Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği Taslağı (TAREKS) Bilgilendirmesi

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından ülke içerisinde piyasada gözetim ve denetim faaliyetleri sürdürülmekte olan ve günlük hayatta sıklıkla kullanılmak suretiyle doğrudan insan tenine temas eden ve ithalat yoluyla piyasaya arz edilmek istenen kozmetik ürün grubunun da söz konusu denetimler kapsamına alınarak tüketicilerin maruz kalması muhtemel risklerin önüne geçilmesi hedeflenmektedir. Bu kapsamda Kozmetik Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği Taslağı hazırlanmıştır. Taslağın yayımlanması sonrası uygunsuz ve güvensiz ürünlerin ülkemiz piyasasına girmesinin engellenmesine büyük ölçüde katkı sağlayacağı değerlendirilmektedir.

Yayınlanan Tebliğ ile ilgili önemli kısımlar aşağıda paylaşılmıştır.

1- TAREKS NEDİR?

Dış Ticarette Risk Esaslı Kontrol Sistemi (TAREKS), Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Mevzuatı uyarınca yürütülen denetim, uygunluk ve izin işlemlerinin elektronik ortamda ve risk analizi esaslı olarak yapılması amacıyla kurulan internet tabanlı uygulamadır.

https://eortak.dtm.gov.tr/eortak/login/listApplications.htm

2- TAREKS ve Firma Tanımlaması?

Bu Tebliğ kapsamı ürünleri ithal etmek isteyen firmaların, 29/12/2011 tarihli ve 28157 sayılı Resmî Gazete’ de yayımlanan Dış Ticarette Risk Esaslı Kontrol Sistemi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2011/53) çerçevesinde TAREKS’ te tanımlanması ve firma adına TAREKS’ te işlem yapacak en az bir kullanıcının yetkilendirilmiş olması gerekir.

3- İthalatçı Başvurusu?

• Kullanıcı, Bakanlık internet sayfasının “E-işlemler” kısmında yer alan “Dış Ticarette Risk Esaslı Kontrol Sistemi (TAREKS) Uygulaması” bölümünü veya e-Devlet kapısını kullanarak TAREKS üzerinden ithal partisine ilişkin bilgi ve belgeleri sunarak başvurusunu yapar.
• Başvuru üzerine, TAREKS tarafından firmaya, ilgili denetim birimi nezdindeki işlemlerini takip edebilmesi amacıyla bir başvuru numarası verilir.
• Beyan edilen bilgi ve belgelerin doğru, eksiksiz ve zamanında sunulmasından kullanıcı sorumludur.

4- Kapsam Dışı Ürünler?

• Başvuru konusu ithalat partisine ilişkin kapsam dışı beyanı ithalatçı tarafından ilgili gümrük idaresine yapılır. Kapsam dışı kararına yönelik değerlendirme öncelikli olarak ilgili gümrük idaresince yapılır. 
• İlgili gümrük idaresi tarafından başvuru konusu ithalat partisinin bu Tebliğ kapsamında yer aldığına karar verilmesi durumunda kapsam değerlendirmesi ilgili denetim biriminin teknik incelemesi neticesinde de belirlenebilir.

5- Risk Analizi?

• Fiili denetime yönlendirilen ürünler, kullanıcıların TAREKS üzerinden beyan ettiği bilgiler çerçevesinde, risk analizine göre belirlenir.
• Risk analizinde kullanılacak kriterler, gerekli görülmesi halinde Sağlık Bakanlığı ve ilgili diğer tarafların da görüşü alınarak, Bakanlıkça belirlenir.
• Risk analizi sonucunda fiili denetime yönlendirilmeyen ürünlerin ithal edilebileceğine dair TAREKS referans numarası doğrudan oluşturulur.

6- Fiili Denetim?

• Fiili denetime yönlendirilen ürünler için Ek-2’de belirtilen belgeler, firma adına yetkilendirilen kullanıcı tarafından başvuru günü dâhil iki iş günü içerisinde elektronik ortamda TAREKS’ e yüklenir. Firmanın başvuru sırasında TAREKS’ te talep etmesi halinde sistem tarafından ilave süre verilir. İlgili belgelerin kullanıcı tarafından sisteme süresi içerisinde yüklenmemesi halinde başvuru iptal edilir.

• Fiili denetim sonucunda ilgili mevzuata aykırılık tespit edilmemesi ya da ürünün kapsam dışı olduğunun tespiti durumlarında, ürünün ithal edilebileceğine dair TAREKS referans numarası oluşturulur.

Ek I: 23/05/2005 Tarihli Ve 25823 Mükerrer Sayılı Resmi Gazete’ de Yayımlanan Kozmetik Yönetmeliği Kapsamında İthalatta Denetime Tabi Ürünler Listesi

EK II: Fiili Denetime Yönlendirilen Ürünler İçin Tareks’e Yüklenmesi Gereken Belgeler

EK III: TAAHHÜTNAME ÖRNEĞİ

Ref: https://www.kto.org.tr/d/file/kozmetik-urunlerin-ithalat-denetimi-tebligitaslagi.pdf