Kozmetik Yönetmeliği Modernizasyonu Yasası 2022 (MoCRA) Erteleme Kararı!

8 Kasım 2023 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 2022 tarihli Kozmetik Düzenleme Yasasının Modernizasyonu (MoCRA) kapsamında kozmetik ürün tesisi kayıt ve listeleme gerekliliklerinin uygulanmasını altı ay erteleme niyetine ilişkin bir kılavuz yayınladı.

FDA, kozmetik ürün tesisi kaydı ve kozmetik ürün listelemeyle ilgili gereklilikleri 29 Aralık 2023 tarihinden itibaren ek bir altı ay boyunca yani 1 Temmuz 2024 tarihine kadar uygulama niyetinde olmadığını açıklamıştır.

Ayrıca FDA, 29 Aralık 2022’den sonra ilk kez bir kozmetik ürünü üreten veya işleyen tesislerin sahipleri veya işletmecileri için kayıt zorunluluğunu veya ilk kez 29 Aralık 2022’den sonra pazarlanan kozmetik ürünler için listeleme zorunluluğunu 1 Temmuz 2024 tarihine kadar uzatmıştır.

MoCRA kapsamında ABD piyasasına arz edilen ürünler için aşağıdaki gereklilikler getirilmiştir:

Tesis Kaydı: Kozmetik ürün üreticileri ve işleyicileri, tesislerini FDA’ya kaydettirmeli, herhangi bir değişiklik olması durumunda içeriği 60 gün içinde güncellemeli ve kayıtlarını iki yılda bir yenilemelidir.

Ürün Listeleme: Sorumlu bir kişi, pazarlanan her kozmetik ürünü, ürün içerikleri de dahil olmak üzere FDA’ya listelemeli ve yıllık olarak tüm güncellemeleri sağlamalıdır.

Sorumlu kişi, FD&C Yasasının 609(a) bölümü veya Adil Paketleme ve Etiketleme Yasasının 4(a) bölümü uyarınca adı kozmetik ürünün etiketinde görünen bir kozmetik ürünün üreticisi, paketleyicisi veya distribütörü anlamına gelmektedir.

Ref: https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-compliance-policy-cosmetic-product-facility-registration-and-cosmetic-product-listing