Производители, экспортирующие косметику в ЕС до 2013 года, соблюдают Директиву ЕС по косметике 76/768 / EEC и впоследствии Регламент ЕС по косметике EC 1907/2006.
Первые внедрения косметического регламента ЕС под номером EC 1223/2009 начались в январе 2012 года. Наряду с пересмотрами при переходе от директивы к регулированию произошли важные изменения в обязательствах компаний, экспортирующих косметику в ЕС.
Новые косметические правила № 1223/2009 вступили в силу 11 июля 2013 года в Европейском союзе. При экспорте продукции на европейский рынок информация об оценке безопасности и местонахождении ответственного европейского специалиста стала жизненно важной.
Новое косметическое законодательство ЕС было принято 30 ноября 2009 года и вступило в силу 11 июля 2013 года. Он состоит из 40 статей и 10 приложений.
Зачем нужен ответственный человек? Каковы роли и обязанности ответственного лица в Европе?
В статье 4 Ответственное лицо описано более подробно.
Ответственный за косметику — отвечает за обеспечение выполнения всех обязательств в отношении соблюдения требований до того, как продукт поступит на европейский рынок, а затем выступает в качестве контактного лица по косметическому надзору в Европе за косметический продукт, за который он несет ответственность.
В повседневной практике Ответственное лицо должно предпринять следующие действия:
- Обеспечить соответствие требованиям нового регламента (Оценка безопасности продукта, GMP, Уведомление о файлах с информацией о продукте, содержание, маркировка, претензии и сообщения о серьезных неблагоприятных воздействиях)
- В случае несоблюдения, принять немедленные корректирующие меры, предпринять такие шаги, как сбор / отзыв,
- В случае риска для здоровья человека, органы власти и другие органы должны быть проинформированы.
- Если требуется, предоставьте информацию и документ компетентным и национальным органам власти, чтобы продемонстрировать соблюдение законодательства.
- Предоставить властям доступ к файлу с информацией о продукте в течение 10 лет после запуска последней партии.
Обязанности и ответственность Ответственного лица подробно определены в Статье 5.
- Ответственное лицо должно обеспечить соответствие косметического продукта, представленного на рынке, согласно уставу. В случае отсутствия, следует принять корректирующие меры, при необходимости снять или отозвать товар. Если продукт создал ситуацию, которая угрожает здоровью человека, он должен сообщить об этом в соответствующие органы и предпринять необходимые корректирующие действия в отношении продукта.
- Ответственное лицо должно сотрудничать с необходимыми органами и компетентными органами. Информация о продукте должна быть легко доступна властям.
Как PIM Group, мы предлагаем все перечисленные выше услуги по одному каналу.