Файл информации о продукте (PIF) представляет собой комбинацию технической документации, которая необходима для выпуска каждого косметического продукта.
В соответствии с косметическим законодательством ЕС № 1223/2009 / EC, файл информации о продукте должен включать, как минимум, следующее:
- Описание продукта и категории
- Отчет о безопасности
Раздел A — Информация о безопасности
Раздел Б — Оценка безопасности
- Способ производства
- Заявление о совместимости с надлежащей производственной практикой (GMP)
- Доказательства предполагаемого эффекта
- •Данные испытаний на животных
- Маркировка (с учетом тары и упаковки)
- Данные о серьезных побочных эффектах
- И т.д.
Файл с информацией о продукте (PIF) хранится Ответственным лицом по адресу, указанному на этикетке, в течение 10-летнего периода после выпуска последней партии продукта. Ответственное лицо должно обеспечить, чтобы компетентные органы легко понимали язык PIF, и при необходимости обновлять документ. PIF — файл информации о продукте, который должен храниться в безопасном месте. Он должен быть доступен в электронном или другом формате.
Согласно двенадцатой статье Турецкого регламента о косметике, файл информации о продукте должен быть доступен в течение трех рабочих дней по адресу, указанному на этикетке, по запросу Министерства по надзору за рынком.
Файл информации о продукте должен содержать:
• Качественный и количественный характер продукта; В случае парфюмерии и парфюмерной композиции должен содержать код композиции и данные поставщика,
• файл должен содержать контрольные критерии для физико-химической и микробиологической спецификации сырья и готового продукта, а также соответствие косметического продукта физико-химической и микробиологической спецификации.
• Файл должен включать метод производства в соответствии с положениями Руководства по надлежащей производственной практике, а также учебные и рабочие документы, определяющие, что производитель обладает соответствующим уровнем профессиональной компетентности или необходимым опытом.
• Оценку безопасности для здоровья человека в готовой продукции
• Имя и адрес уполномоченного или ответственного лица для проведения оценки; этот человек должен иметь диплом в области фармацевтики, ветеринарии, биологии, химии, биохимии, токсикологии, микробиологии, дерматологии, медицины или иметь достаточный опыт в этой сфере.
• Должен содержать имеющиеся данные о нежелательных воздействиях на здоровье человека в результате использования косметических средств,
• А также документацию научных исследований, подтверждающих заявленное действие косметического продукта или вещества.
• Данные испытаний на животных, проводимых производителем для разработки или оценки безопасности продукта или его компонентов, включая испытания на животных в соответствии с требованиями законодательства или других нормативных актов стран, не входящих в Европейский Союз.
Подготовка файла информации о продукте и контроля, как для Турции так и для Европы, является одной из услуг нашей фирмы.
Как PIM Group, мы предлагаем все перечисленные выше услуги из одного источника.
